| 备案号 | 冀备201200176 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 异福酰胺片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2012-03-14 |
| 备注 | 已备案 |
华北制药康欣有限公司生产的异福酰胺片（批号：国药准字H20000061）；
已于2012-03-14进行备案
异福酰胺片
其他厂家
国药准字H20020042
批准日期:2025-08-22
国药准字H20010469
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其他产品
国药准字H20031126
批准日期:2011-12-15
同意本品在原有包装规格2×10片/板/盒，3×10片/板/盒，10×10片/板/盒的基础上，增加4×10片/板/盒，5×10片/板/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字H20000105
批准日期:2010-03-04
同意本品利福平原料药产地由原批准的“四川制药厂”变更为“河北欣港药业有限公司”；本品异烟肼原料药产地由原批准的“北京第二制药厂”变更为“天津汉德威药业有限公司。请申请人关注新增原料药产地后该品种的稳定性研究。
国药准字H13020362
批准日期:2009-09-07
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
国药准字H13022981
批准日期:2008-12-11
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
国药准字H13022980
批准日期:2008-10-22
同意本品在原有包装规格20粒/盒的基础上，增加10粒/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
