备案号 | 冀备201200229 |
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药品通用名称 | 小儿止咳糖浆 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2012-04-13 |
备注 | 已备案 |
邯郸康业制药有限公司生产的小儿止咳糖浆(批号:国药准字Z13022464);
已于2012-04-13进行备案
小儿止咳糖浆
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申请备案本品上市许可持有人注册地址为邯郸开发区科技路1号;河北省邯郸市经济开发区美的路113号。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字H20067675
批准日期:2024-12-26
申请备案本品上市许可持有人注册地址为邯郸开发区科技路1号;河北省邯郸市经济开发区美的路113号。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字H20000080
批准日期:2024-11-27
申请备案本品上市销售,我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
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同意本品在原有包装规格10ml/支/盒的基础上,增加8ml/支/盒的包装规格。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。请对说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改,其他项目及内容不得擅自修改,并须符合国家局令第24号及有关文件要求。
国药准字H20093546
批准日期:2023-07-20
申请备案本品上市销售信息。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。