| 备案号 | 冀备201200311 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方妥英麻黄茶碱片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2012-05-25 |
| 备注 | 已备案 |
河北三石药业股份有限公司生产的复方妥英麻黄茶碱片（批号：国药准字H13023656）；
已于2012-05-25进行备案
复方妥英麻黄茶碱片
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备案本品原料药“樟脑”的供应商变更为“梧州黄埔化工药业有限公司”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
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申请备案“对乙酰氨基酚栓”的原料药变更为“河北冀衡药业股份有限公司”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
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批准日期:2024-08-16
同意本品马来酸氯苯那敏原料药在原批准的“河南九势制药股份有限公司”的基础上，增加“沈阳新地药业有限公司”。该品种马来酸氯苯那敏原料药产地以此备案为准。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
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批准日期:2020-01-19
同意本品甲硝唑原料药产地在原批准的“东港市宏达制药有限公司”、“山西同济药业有限公司”基础上，增加“河北国龙制药有限公司”。该品种甲硝唑原料药产地以此备案为准。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
国药准字H13022362
批准日期:2019-02-02
同意本品甲硝唑原料药产地在原批准的“东港市宏达制药有限公司”基础上，增加“山西同济药业有限公司”。该品种甲硝唑原料药产地以此备案为准。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
