| 备案号 | 冀备201200405 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 小儿复方氨酚烷胺片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2012-06-14 |
| 备注 | 已备案 |
葵花药业集团(唐山)生物制药有限公司生产的小儿复方氨酚烷胺片（批号：国药准字H13023866）；
已于2012-06-14进行备案
小儿复方氨酚烷胺片
其他厂家
国药准字H43021998
批准日期:2022-08-24
国药准字H43021998
批准日期:2022-08-17
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批准日期:2018-05-18
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批准日期:2016-01-13
其他产品
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批准日期:2021-03-08
本品维磷葡钙片的原料药维生素D2的供应商在原有“四川内江汇鑫制药有限公司”和“四川省玉鑫药业有限公司”的基础上，增加“东北制药集团股份有限公司”。该品种维生素D2原料药产地以此备案为准。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
国药准字H13023878
批准日期:2021-02-24
本品对乙酰氨基酚原料药供应商在原有的“河北冀衡（集团）药业有限公司”、“安丘市鲁安药业有限公司”、“辽源市百康药业有限责任公司”的基础上，增加“诺华仕（无锡）制药有限公司”。 该品种对乙酰氨基酚原料药产地以此备案为准。请申请人关注变更原料药产地后该品种的稳定性研究及一致性评价。
国药准字H13024289
批准日期:2020-09-30
同意将本品有效期由原来的“暂定18个月”变更为“24个月”。请对说明书、包装标签【有效期】项做相应修改，其他项目及内容不得擅自修改，并需符合原国家食品药品监督管理局令第24号及有关文件的要求。
国药准字H13024082
批准日期:2019-12-12
本申请事项已在我局备案，请申请人严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签，对原核准的说明书内容不得擅自更改。
