| 备案号 | 冀备201200498 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 小儿氨酚黄那敏颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2012-07-31 |
| 备注 | 已备案 |
河北美图制药有限责任公司生产的小儿氨酚黄那敏颗粒（批号：国药准字H13023887）；
已于2012-07-31进行备案
小儿氨酚黄那敏颗粒
其他厂家
国药准字H42022657
批准日期:2025-09-23
国药准字H53021707
批准日期:2025-09-15
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其他产品
国药准字H13022041
批准日期:2024-12-31
申请备案本品生产企业变更为“焦作市民康药业有限公司”，具体地址见《药品生产许可证》，生产车间及生产线：小容量注射剂车间、小容量注射剂生产线。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H13021444
批准日期:2024-04-10
申请备案本品生产企业增加“鼎复康药业股份有限公司”，具体地址见《药品生产许可证》。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H13021443
批准日期:2023-11-30
1.申请备案原料药供应商增加“Wanbury Limited;Wanbury Limited”。2.申请备案内包材供应商增加“濮阳市鲁蒙玻璃制品有限公司”。3.申请备案本品生产企业增加“华北制药股份有限公司”，具体地址见《药品生产许可证》。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H13021833
批准日期:2023-09-11
1.申请备案本品生产企业增加“河北凯威制药有限责任公司”，具体地址见《药品生产许可证》。2.申请备案原料药供应商增加“江苏慈星药业有限公司”。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H13023026
批准日期:2023-09-05
申请备案抗肿瘤小容量注射剂车间场地变更（原址：河北省邯郸市磁县磁州镇东候召村南（京深高速下道口西）改建），关联生产工艺、生产批量（由之前的640支/批变更为1200支/批）、设备变更信息。我公司对申报资料的真实性，准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品的安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
