| 备案号 | 冀备201200628 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 奥美拉唑钠肠溶片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2012-09-26 |
| 备注 | 已备案 |
河北三九爱德福药业有限公司生产的奥美拉唑钠肠溶片（批号：国药准字H20041601）；
已于2012-09-26进行备案
奥美拉唑钠肠溶片
其他厂家
国药准字H20051864
批准日期:2022-05-27
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其他产品
国药准字H10970188
批准日期:2024-04-08
申请备案本品原料药供应商变更（在原有供应商“上海诺成药业股份有限公司”基础上增加“湖北新济药业有限公司”）。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H10970227
批准日期:2021-08-27
申请备案本品原料药供应商变更（在原有供应商“上海诺成药业股份有限公司”基础上增加“湖北新济药业有限公司”）。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H13024398
批准日期:2010-05-04
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
国药准字H13022675
批准日期:2010-04-13
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
国药准字H10322674
批准日期:2010-04-13
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对国家局原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
