备案号 | 冀备201200669 |
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药品通用名称 | 香丹注射液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2012-10-26 |
备注 | 已备案 |
神威药业有限公司生产的香丹注射液(批号:国药准字Z13020793);
已于2012-10-26进行备案
香丹注射液
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批准日期:2012-08-29
执行新的药品标准的申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
国药准字Z13020789
批准日期:2012-08-01
本品补充完善说明书安全性内容已备案。对原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷说明书标签。
国药准字Z13020782
批准日期:2012-06-11
关于补充药品说明书安全性内容的申请事项已在我局备案。对原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷说明书标签。
国药准字H13024274
批准日期:2012-06-06
本品补充完善说明书安全性内容已备案。对原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷说明书标签。
国药准字H13023708
批准日期:2012-06-06
本品补充完善说明书安全性内容已备案。对原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷说明书标签。