| 备案号 | 冀备201200789 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2：1） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2012-12-25 |
| 备注 | 已备案 |
华北制药河北华民药业有限责任公司生产的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2：1）（批号：国药准字H20052396；国药准字H20052395；国药准字H20050584；国药准字H20052394）；
已于2012-12-25进行备案
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2：1）
其他厂家
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批准日期:2023-11-21
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批准日期:2019-04-24
1.5g：国药准字H20066375；0.75g：国药准字H20066374；2.25g：国药准字H20066376
批准日期:2019-04-10
（1）0.75g：国药准字H20043922（2）1.5g：国药准字H20013203（3）2.25g：国药准字H20044401（4）3.0g：国药准字H20043921
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其他产品
国药准字H20041254
批准日期:2025-08-11
申请备案本品说明书和标签上添加“仿制药一致性评价”标识信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20254420
批准日期:2025-07-23
申请备案本品说明书和标签上添加“仿制药一致性评价”标识信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
国药准字H20193307
批准日期:2025-05-30
申请备案本品说明书和标签上添加“仿制药一致性评价”标识信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
