备案号 | 吉备202000933 |
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药品通用名称 | 化痰平喘片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
备案日期 | 2020-09-25 |
备注 | 已备案 |
吉林恒星科技制药有限公司生产的化痰平喘片(批号:国药准字Z22023979);
已于2020-09-25进行备案
化痰平喘片
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申请对使用口服固体药用高密度聚乙烯瓶的心脑清软胶囊(国药准字Z20043169)有效期由24个月延长至36个月进行备案,企业对申报材料的真实性和合法性负责,并于备案公示后对该药品说明书和标签中有效期项做相应修改。
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申请对使用药用复合膜包装的庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒(国药准字H22025409)有效期由24个月延长至36个月进行备案,企业对申报材料的真实性和合法性负责,并于备案公示后对该药品说明书和标签中有效期项做相应修改。
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根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药用铝塑包装,28片/板×2板/盒药品标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责标签内容的真实性与合法性。