| 备案号 | 吉备202001483 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 前列舒乐胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-09-27 |
| 备注 | 已备案 |
临江市宏大药业有限公司生产的前列舒乐胶囊（批号：国药准字Z20050523）；
已于2020-09-27进行备案
前列舒乐胶囊
其他厂家
国药准字Z20060275
批准日期:2025-03-13
国药准字Z20080387
批准日期:2025-01-23
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批准日期:2023-03-10
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批准日期:2022-11-24
其他产品
国药准字Z20050122
批准日期:2021-07-07
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药用复合膜包装；每盒装6袋。药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z20083381
批准日期:2021-07-02
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑包装，13片X4板/盒，并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z20060182
批准日期:2020-09-25
同意本品变更药品说明书、标签样稿的备案申请，原受理号为吉补062285的补充申请批件中所附本包装规格样稿同时废止，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）
国药准字Z20044157
批准日期:2020-09-23
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑包装,15片X5板/盒，并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z20050725
批准日期:2020-09-21
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更铝塑包装，12粒X3板/盒。药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
