国药准字Z22023742
批准日期:2025-09-01
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告(2025年第32号)规定变更小儿咽扁颗粒等8个品种批准文号药品说明书及标签,药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容,此次备案结论与原备案配套使用(变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站)。
国药准字Z22026353
批准日期:2025-04-01
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊(颗粒、咀嚼片)和喘舒片等药品说明书的公告(2025年第6号)相关规定变更口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装,100粒/瓶药品说明书,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站)。
国药准字Z22023742
批准日期:2021-11-05
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于修订小儿咽扁颗粒等5种药品说明书的公告(2021年 第112号)相关规定变更药用复合膜包装,每盒10袋药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z20026301
批准日期:2020-09-25
同意本品根据国家局24号令有关要求修改药品说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示。
国药准字Z20025229
批准日期:2018-10-25
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更铝塑包装,20粒/板×2板/盒、10粒/板×6板/盒药品标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责标签内容的真实性与合法性。