| 备案号 | 吉备202003434 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方丹参片等19个药品批准文号 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-12-29 |
| 备注 | 已备案 |
复方丹参片等19个药品批准文号备案及生产企业信息
扩展信息
通化中辰药业有限责任公司生产的复方丹参片等19个药品批准文号（批号：国药准字Z22025369）；
已于2020-12-29进行备案
其他产品
国药准字Z22021864
批准日期:2025-03-26
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊（颗粒、咀嚼片）和喘舒片等药品说明书的公告（2025年第6号）相关规定变更药用复合膜袋，100粒/袋/桶药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。
国药准字Z22021860
批准日期:2021-04-15
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）及临床使用情况，增加药品包装规格：药用铝塑泡罩包装，18片/板*2板/盒，并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22021865
批准日期:2021-04-06
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）及临床使用情况，增加药品包装规格：管制口服液瓶，10毫升/支*12支/盒，并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22026300
批准日期:2021-04-06
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）及临床使用情况，增加药品包装规格：管制口服液瓶，10毫升/支*18支/盒，并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22025369
批准日期:2021-04-02
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）及临床使用情况，增加药品包装规格：药用塑料瓶，90片/瓶，并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
