国药准字Z22021319
批准日期:2021-05-13
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于修订六味地黄制剂说明书的公告(2021年第23号)相关规定变更药用复合膜防潮袋,6克×28袋/盒药品说明书、标签,样稿如附件所示,企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22021832
批准日期:2021-03-24
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于修订大活络制剂说明书的公告(2021年第1号)相关规定变更中药丸塑料球壳蜡封,每盒装10丸药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22021315
批准日期:2021-01-25
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于修订黄连上清制剂说明书的公告(2020年第95号)相关规定变更铝箔PVC泡罩封装,10丸×1板/盒药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z20083273
批准日期:2020-09-27
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更铝箔PVC泡罩封装,12片×5板/盒药品说明书,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书内容的真实性与合法性。
国药准字Z22021384
批准日期:2020-09-27
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:铝塑板包装,15粒×2板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。