| 备案号 | 吉备202003468 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 阿莫西林胶囊等10个药品批准文号 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-12-31 |
| 备注 | 已备案 |
阿莫西林胶囊等10个药品批准文号备案及生产企业信息
扩展信息
吉林市吴太感康药业有限公司生产的阿莫西林胶囊等10个药品批准文号（批号：国药准字 H20046151）；
已于2020-12-31进行备案
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国药准字H20003774
批准日期:2023-09-26
将标准中有关物质检查项规定：时间60.00分钟，流动相B：100%；时间75.00分钟，流动相B:100%，变更为时间60.00分钟，流动相B：0%；时间75.00分钟，流动相B:0%。
国药准字H20046151
批准日期:2023-01-30
申请对使用药用铝箔和聚氯乙烯固体药用硬片包装的阿莫西林胶囊（国药准字H20046151）有效期由18个月延长至24个月进行备案。企业对申报材料真实性和合法性负责，并于备案公示后对该药品说明书和标签中有效期项做相应修改。将阿莫西林胶囊的有效期由18个月延长至24个月。
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根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更口服液体药用聚酯瓶，100ml/瓶药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22025334
批准日期:2019-05-05
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更口服液体药用聚酯瓶，100ml药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
