| 备案号 | 吉备201601244 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 桂附地黄丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-04-25 |
| 备注 | 已备案 |
镇赉宝慷中药制药有限公司生产的桂附地黄丸（批号：国药准字Z22025136）；
已于2016-04-25进行备案
桂附地黄丸
其他厂家
国药准字Z61021086
批准日期:2025-09-09
国药准字Z41021898
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其他产品
国药准字Z22025356
批准日期:2016-09-22
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更铝塑包装；15片*4板/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22025392
批准日期:2016-09-14
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更铝塑包装；12粒*2板/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22025394
批准日期:2016-04-27
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝铝塑包装，12粒*2板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字B20020078
批准日期:2016-04-27
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑，15粒*4板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更铝塑包装，15粒*2板/盒，药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字B20020048
批准日期:2016-04-27
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：药用玻璃瓶，10ml*10支/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药用玻璃瓶，10ml*9支/盒，药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
