备案号 | 吉备201601283 |
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药品通用名称 | 脑灵片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2016-04-27 |
备注 | 已备案 |
吉林亚泰明星制药有限公司生产的脑灵片(批号:国药准字Z22022117);
已于2016-04-27进行备案
脑灵片
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同意本品增加PVC铝塑包装,每板12片,每盒2板,每中盒3小盒的包装规格,并修订药品说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)
国药准字H22020563
批准日期:2017-08-07
同意本品修改药品说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)。另注:原受理号为052870的补充申请批件同时废止。
国药准字ZZ22020795
批准日期:2017-07-20
同意本品原每盒12袋的包装规格变更为药品包装用复合膜,每盒4袋的包装规格,并修订药品说明书、标签样稿的备案申请,原受理号为吉补082205的补充申请批件同时废止,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)
国药准字Z22022137
批准日期:2017-07-20
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:PVC铝塑包装,每板19片,每小盒2板。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z20023133
批准日期:2017-06-16
同意本品增加PVC铝塑包装,每板18片,每盒1板的包装规格,并修订药品说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)