盐酸倍他司汀氯化钠注射液备案及生产企业信息

根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的公告（2015年第105号）规定变更葡萄糖注射液等共26个批准文号药品说明书及标签，药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容，处方药说明书统一增加修改日期为2015年12月1日，非处方药直接将说明书修订日期改为2015年12月1日，此次备案结论与原备案配套使用（变更品种目录见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。

根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。

同意增加药品制剂原料药（无水葡萄糖）供应商为邹平瑞雪无水葡萄糖有限公司的备案申请。

同意本品增加药品原料药产地：山东天力药业有限公司的备案申请。

同意本品变更包装标签有关内容的备案申请，如附件所示（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站。