| 备案号 | 吉备201601451 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 脉安颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-05-12 |
| 备注 | 已备案 |
吉林恒星科技制药有限公司生产的脉安颗粒（批号：国药准字Z22025257）；
已于2016-05-12进行备案
脉安颗粒
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申请对使用药用复合膜包装的盐酸二氧丙嗪颗粒（国药准字H22024418）有效期由暂定24个月延长至36个月进行备案。企业对申报材料的真实性和合法性负责，并于备案公示后对该药品说明书和标签中的有效期项做相应的修改。
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申请对使用药用复合膜包装的小儿化痰止咳颗粒（国药准字Z22025258)有效期由24个月延长至36个月进行备案。企业对申报材料的真实性和合法性负责，并于备案公示后对该药品说明书和标签中有效期项做相应修改。
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申请对使用口服固体药用高密度聚乙烯瓶的心脑清软胶囊（国药准字Z20043169)有效期由24个月延长至36个月进行备案，企业对申报材料的真实性和合法性负责，并于备案公示后对该药品说明书和标签中有效期项做相应修改。
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申请对使用药用复合膜包装的庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒(国药准字H22025409）有效期由24个月延长至36个月进行备案，企业对申报材料的真实性和合法性负责，并于备案公示后对该药品说明书和标签中有效期项做相应修改。
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根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药用铝塑包装，28片/板×2板/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
