| 备案号 | 吉备201601618 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 康尔心胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-05-30 |
| 备注 | 已备案 |
长春新宇制药有限公司生产的康尔心胶囊（批号：国药准字Z22021868）；
已于2016-05-30进行备案
康尔心胶囊
其他厂家
国药准字Z61020085
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其他产品
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根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：药用PVC、铝箔，11片/板*2板/小盒*3小盒/中盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22021870
批准日期:2017-12-06
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药用复合膜包装，5g/袋x12袋/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22021266
批准日期:2017-11-27
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：药用复合膜包装，10g/袋x14袋/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字B20070004
批准日期:2017-10-11
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药用复合膜包装，5克/袋x5袋/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22021872
批准日期:2017-07-25
同意本品增加铝塑包装，10粒/板*2板/盒的包装规格，并修订药品说明书、标签样稿的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）
