备案号 | 吉备201400150 |
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药品通用名称 | 复肾宁片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2014-01-10 |
备注 | 已备案 |
辽源市真雨药业有限公司生产的复肾宁片(批号:国药准字Z20093380);
已于2014-01-10进行备案
其他产品
国药准字H22025107
批准日期:2014-10-15
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品铝塑包装,12粒/板*2板/盒说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z20093645
批准日期:2014-04-14
根据国家食品药品监督管理局“关于实施《中国药典》2010年版有关事宜的公告”(2010年第43号)及执行专栏的解释,该品种执行标准为“《中国药典》2010年版一部和国家食品药品监督管理局标准YBZ15302009”。
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根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字H22022025
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同意本品增加药用PVC、药用铝箔,每板20片,每盒3板的包装规格,并修订药品说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)