| 备案号 | 吉备201401211 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 消渴灵片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-04-28 |
| 备注 | 已备案 |
吉林一晟达药业有限公司生产的消渴灵片（批号：国药准字Z22021372）；
已于2014-04-28进行备案
消渴灵片
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批准日期:2015-06-08
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药用PVC、铝箔，15片×3板/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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批准日期:2015-06-08
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：药用PVC、铝箔包装，15片×2板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z20025266
批准日期:2015-06-05
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22026228
批准日期:2015-05-07
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：药用复合膜，10g/袋×10袋/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z20025831
批准日期:2015-03-05
同意本品增加药用PVC、铝箔，10粒×3板/盒×3盒/中盒的包装规格，并修订药品说明书、标签样稿的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）
