备案号 | 吉备201401517 |
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药品通用名称 | 银黄片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2014-05-26 |
备注 | 已备案 |
吉林省正和药业集团有限公司生产的银黄片(批号:国药准字Z20054433);
已于2014-05-26进行备案
银黄片
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国药准字H22024652
批准日期:2014-06-18
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更,包装规格:铝塑包装,24粒*1板/盒的说明书及标签。药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。同时撤销批件编号:吉注批07922 铝塑包装12片*2板,批准日期:2004年7月1日的包装备案。
国药准字Z22023099
批准日期:2014-05-26
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:铝塑包装 12粒×6板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22023098
批准日期:2014-05-26
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:铝塑包装 12粒×4板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字H22024649
批准日期:2014-04-23
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:铝塑包装,24片×1板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22023094
批准日期:2014-04-15
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:铝塑包装,24片×1板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。