| 备案号 | 吉备201401931 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 牡荆油胶丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-06-27 |
| 备注 | 已备案 |
吉林草还丹药业有限公司生产的牡荆油胶丸（批号：国药准字Z22024786）；
已于2014-06-27进行备案
牡荆油胶丸
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根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订小儿化食制剂和消咳喘制剂说明书的公告（2024年第106号）相关规定变更口服液体药用塑料瓶，50毫升/瓶/盒药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。
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根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更玻璃管制口服液瓶，10ml/支×10支/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22020072
批准日期:2022-06-22
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订康妇消炎栓、蛇胆川贝制剂药品说明书的公告(2022年第42号)相关规定变更玻璃管制口服液瓶, 10毫升/支×10支/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22024745
批准日期:2021-07-02
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订六味地黄制剂说明书的公告（2021年第23号）相关规定变更口服固体药用塑料瓶,90粒/瓶/盒药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。
国药准字Z22020176
批准日期:2021-03-22
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）及临床使用情况，增加药品包装规格：玻璃管制口服液瓶，10毫升/瓶×16瓶/盒，并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
