备案号 | 吉备201403483 |
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药品通用名称 | 乌拉地尔注射液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2014-12-09 |
备注 | 已备案 |
通化神源药业有限公司生产的乌拉地尔注射液(批号:国药准字H20010473);
已于2014-12-09进行备案
乌拉地尔注射液
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根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片品种说明书的通知(食药监办药化管107号)规定变更药品铝塑包装,12片/板×3板/盒,12片/板×2板/盒,说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。