备案号 | 吉备201300296 |
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药品通用名称 | 冠心苏合胶囊 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2013-02-05 |
备注 | 已备案 |
吉林隆泰制药集团有限责任公司生产的冠心苏合胶囊(批号:国药准字Z22023775);
已于2013-02-05进行备案
冠心苏合胶囊
其他厂家
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根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:铝塑包装:每板12片:12片/板×2板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22023778
批准日期:2013-05-23
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更聚乙烯药用塑料瓶:每瓶装120毫升:每盒1瓶的药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。