备案号 | 吉备201302373 |
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药品通用名称 | 消渴灵片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2013-09-25 |
备注 | 已备案 |
通化金马药业集团股份有限公司生产的消渴灵片(批号:国药准字Z20054969);
已于2013-09-25进行备案
消渴灵片
其他厂家
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根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书(通知书编号:2024B03806)相关规定变更铝塑包装,12粒/板×3板/盒、12粒/板×3板/小盒×5小盒/中盒药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站)。
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批准日期:2025-08-01
同意本品增加铝塑包装,10粒/板×2板/盒的包装规格,并修订药品说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)
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批准日期:2025-08-01
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更铝塑包装,12片/板×2板/盒药品标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z20063968
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根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于修订小儿清热止咳制剂说明书的公告(2024年第112号)相关规定变更玻璃瓶包装,6支/盒、10支/盒药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z20063182
批准日期:2024-12-30
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于修订通便灵胶囊说明书的公告(2024年第127号)相关规定变更铝塑包装,12粒/板×2板/盒药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。