| 备案号 | 吉备201302780 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 金泽冠心胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2013-11-11 |
| 备注 | 已备案 |
通化正和药业有限公司生产的金泽冠心胶囊（批号：国药准字Z22023090）；
已于2013-11-11进行备案
金泽冠心胶囊
其他厂家
国药准字Z22020849
批准日期:2021-08-03
国药准字Z50020505
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其他产品
国药准字Z20026445
批准日期:2013-12-04
同意本品根据国家局24号令及OTC相关规定修改说明书、标签有关内容的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）。
国药准字Z22023080
批准日期:2013-12-04
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片品种说明书的通知（食药监办药化管107号）规定变更药品铝塑包装 12片X2板/盒。说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22023093
批准日期:2013-12-04
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片品种说明书的通知（食药监办药化管107号）规定变更药品铝塑包装 12粒X2板/盒。说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z20054433
批准日期:2013-11-15
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更铝塑包装,12片X2板/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22023086
批准日期:2013-11-11
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑包装 15片X2板/盒,15片X4板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
