备案号 | 吉备201302823 |
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药品通用名称 | 冠心苏合胶囊 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2013-11-13 |
备注 | 已备案 |
吉林隆泰制药股份有限公司生产的冠心苏合胶囊(批号:国药准字Z22023775);
已于2013-11-13进行备案
冠心苏合胶囊
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根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品铝塑包装:每板18片:每盒2板。说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22023783
批准日期:2016-04-28
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:药用玻璃瓶,药用铝盖包装,15ml/瓶×10瓶/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22023781
批准日期:2016-04-28
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更管制口服液瓶,口服液铝盖包装:10ml×8支/盒药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22023776
批准日期:2016-04-28
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:药用铝箔和药用聚氯乙烯硬片:15片/板×2板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22023791
批准日期:2016-04-28
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:玻璃管制口服液瓶和口服液铝盖:10ml/支*16支/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。