备案号 | 吉备201303602 |
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药品通用名称 | 复方丹参片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2013-12-25 |
备注 | 已备案 |
通化东宝永健制药有限公司生产的复方丹参片(批号:国药准字Z22021791);
已于2013-12-25进行备案
复方丹参片
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批准日期:2013-12-25
同意本品改变药品外观,但不改变标准的备案申请,将说明书中性状项按标准修订为本品为胶囊剂,内容物为着色颗粒和粉末。并修订药品说明书、标签样稿,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)
国药准字Z22021848
批准日期:2013-12-25
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品药用复合膜,10gX9袋/盒 说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22021800
批准日期:2013-12-25
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品铝塑泡罩包装,12片X2板/盒 说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z10970126
批准日期:2011-12-23
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。