备案号 | 吉备201200648 |
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药品通用名称 | 麻黄碱苯海拉明片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2012-03-05 |
备注 | 已备案 |
长春新安药业有限公司生产的麻黄碱苯海拉明片(批号:国药准字H22025268);
已于2012-03-05进行备案
麻黄碱苯海拉明片
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根据《药品注册管理办法》(局令第27号)及临床使用情况,增加药品包装规格:口服固体药用高密度聚乙烯瓶,100片/瓶,并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责标签内容的真实性与合法性。
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批准日期:2023-04-18
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药用PVC、药用铝,12片/板×2板/盒、12片/板×3板/盒药品标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责标签内容的真实性与合法性。
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批准日期:2023-04-07
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更口服固体药用高密度聚乙烯瓶,100片/瓶药品标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字H22025542
批准日期:2023-04-07
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:药用PVC,药用铝箔,12片/板×2板/盒、15片/板×2板/盒,并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责标签内容的真实性与合法性。