| 备案号 | 吉备201201419 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 补肾斑龙片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2012-05-25 |
| 备注 | 已备案 |
四平市吉特药业有限公司生产的补肾斑龙片（批号：国药准字Z22023824）；
已于2012-05-25进行备案
补肾斑龙片
其他厂家
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其他产品
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同意本品变更药品说明书、标签样稿的备案申请，原受理号为吉补060698的补充申请批件同时废止，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）
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批准日期:2015-12-23
同意本品根据国家局“关于实施《中国药典》2010年版有关事宜的通知”要求修改药品说明书；变更药品包装标签的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站） 。
国药准字Z22023884
批准日期:2015-12-23
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22023879
批准日期:2015-12-15
同意本品药品包装用固体药用塑料瓶,60片/瓶的包装规格根据国家局24号令有关要求修改药品说明书、标签样稿的首次备案申请，如附件所示。
