备案号 | 吉备201100401 |
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药品通用名称 | 复方龙胆碳酸氢钠片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2011-02-18 |
备注 | 已备案 |
吉林省华侨药业有限公司生产的复方龙胆碳酸氢钠片(批号:国药准字H22024256);
已于2011-02-18进行备案
复方龙胆碳酸氢钠片
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批准日期:2015-07-09
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:铝塑包装,15片/板×4板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z20053754
批准日期:2015-07-07
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:药用复合膜,9g/袋×10袋/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22040080
批准日期:2015-06-19
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:铝塑包装,12粒/板×5板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22020736
批准日期:2015-06-18
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:药用PVC、铝箔包装:12片/板×3板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22024110
批准日期:2015-04-29
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:铝塑包装,8丸/袋×8袋/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。