| 备案号 | 吉备201501770 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 定坤丸 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-05-28 |
| 备注 | 已备案 |
吉林麦克福源制药有限公司生产的定坤丸（批号：国药准字Z20103034）；
已于2015-05-28进行备案
定坤丸
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国药准字H22025839
批准日期:2017-02-13
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：药品包装用铝箔/药用PVC硬片，12粒/板*2板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z20073070
批准日期:2016-11-16
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及《国家食品药品监督管理总局关于修订一扫光药膏说明书的公告》（2016年第167号）相关规定变更铝制药用软膏管包装；18g/支*1支/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字H22021503
批准日期:2016-04-19
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品铝塑铝包装，12片/板×1板/盒，说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22020298
批准日期:2016-01-29
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑包装，18片/板×2板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字H22025873
批准日期:2016-01-28
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑包装，12片/板×3板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
