注射用奥美拉唑钠等9个批准文号备案及生产企业信息

根据生产需要增加原料长春西汀的产地“东北制药集团股份有限公司”。

根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及《总局关于修订促肝细胞注射剂说明书的公告（2016年第42号）规定变更玻璃管制注射剂瓶，20mg：2支/盒；20mg：5支/盒；40mg：5支/盒；60mg：2支/盒；80mg：2支/盒，药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。

首次备案，根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：棕色玻璃安瓿，6支/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。

根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及《国家食品药品监督管理总局国家药品标准修订件》批件号：XGB2014-028相关规定变更药品低硼硅玻璃安瓿，2支/盒，说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。

根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：玻璃管制注射剂瓶，4支/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。