国药准字Z20026254
批准日期:2017-05-17
同意本品由原10ml×10支/盒变更为管制口服液瓶,10ml×30支/盒的包装规格,由原10ml×6支/盒变更为管制口服液瓶,10ml×60支/盒的包装规格,并修订药品说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)
国药准字Z20150048
批准日期:2016-09-13
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:铝塑泡罩包装;12片*3板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字国药准字Z20027507
批准日期:2016-06-14
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更,包装规格:铝塑,12片x2板/盒、12片x3板/盒、15片x3板/盒的说明书及标签。药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22024980
批准日期:2016-05-12
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:铝塑包装,12粒*4板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字H22024196
批准日期:2016-03-29
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药用铝塑包装,12片*1板/盒、12片*2板/盒,药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。