国药准字Z22026241
批准日期:2015-09-06
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:聚乙烯药品包装用复合袋包装,6g/块×166块/袋。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22026230
批准日期:2013-12-19
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片品种说明书的通知(食药监办药化管107号)规定变更大活络丸等4个品种,共4个批准文号,共12个包装规格。药品说明书,样稿如纸质附件所示,企业负责说明书内容的真实性与合法性。
国药准字Z22026232
批准日期:2013-02-28
同意本品增加药用PVC、铝箔,9g×10丸/盒×3盒的药品包装规格,并修订药品说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)
国药准字Z22026231
批准日期:2012-12-27
糖衣颜色由原来的黄色变为棕红色,并对说明书和标签做相应修改.
国药准字Z22026231
批准日期:2011-06-30
同意本品变更药品说明书、标签样稿的备案申请,原受理号为吉补082528的补充申请批件同时废止,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)