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备案号 吉备201503477
药品通用名称 冠心丹参胶囊等共16个批准文号
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
备案内容 暂无权限
备案机关 吉林省食品药品监督管理局
备案日期 2015-11-16
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

冠心丹参胶囊等共16个批准文号备案及生产企业信息

扩展信息

长春远大国奥制药有限公司生产的冠心丹参胶囊等共16个批准文号(批号:国药准字Z19990017); 已于2015-11-16进行备案
长春远大国奥制药有限公司
其他产品
国药准字H20044704
批准日期:2015-10-14
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字H20070206
批准日期:2015-10-14
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字H20041423
批准日期:2015-07-27
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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批准日期:2015-04-20
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:铝塑包装,12粒×2板/盒;12粒×3板/盒;12粒×4板/盒;12粒×5板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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