国药准字H22022270
批准日期:2014-05-28
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更,包装规格:药用PTP铝箔及PVC硬片包装,10粒/板X5板/盒的说明书及标签。药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字H22024155
批准日期:2014-05-28
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品铝塑包装,12粒/板×1板/盒说明书,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书内容的真实性与合法性。
国药准字H22026028
批准日期:2013-02-28
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:口服固体药用高密度聚乙烯瓶,70片/瓶。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及《国家食品药品监督管理局 公安部 卫生部关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》国食药监[2012]260号,变更药品说明书标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。