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备案号 吉备201503547
药品通用名称 诺氟沙星胶囊等共16个批准文号
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
备案内容 暂无权限
备案机关 吉林省食品药品监督管理局
备案日期 2015-11-19
备注 已备案
数据更新时间:2025-10-02

诺氟沙星胶囊等共16个批准文号备案及生产企业信息

扩展信息

吉林省贝克药业有限公司生产的诺氟沙星胶囊等共16个批准文号(批号:国药准字H22022270); 已于2015-11-19进行备案
吉林省贝克药业有限公司
其他产品
国药准字H22022270
批准日期:2014-05-28
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更,包装规格:药用PTP铝箔及PVC硬片包装,10粒/板X5板/盒的说明书及标签。药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字H22024155
批准日期:2014-05-28
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品铝塑包装,12粒/板×1板/盒说明书,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书内容的真实性与合法性。
国药准字H22026028
批准日期:2013-02-28
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:口服固体药用高密度聚乙烯瓶,70片/瓶。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及《国家食品药品监督管理局 公安部 卫生部关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》国食药监[2012]260号,变更药品说明书标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
发布