| 备案号 | 吉备201503562 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 康尔心胶囊等19个批准文号 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-11-23 |
| 备注 | 已备案 |
康尔心胶囊等19个批准文号备案及生产企业信息
扩展信息
通化嘉丰药业股份有限公司生产的康尔心胶囊等19个批准文号（批号：国药准字Z22021297）；
已于2015-11-23进行备案
其他产品
国药准字H22021004
批准日期:2017-03-31
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：药品包装用铝箔，聚氯乙烯固体用硬片包装，12片/板/盒。药品包装用铝箔，聚氯乙烯固体用硬片包装，14片/板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字H22025717
批准日期:2017-03-14
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：药品包装用铝箔，聚氯乙烯固体用硬片包装；10粒×1板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品包装用铝箔，聚氯乙烯固体用硬片包装；12粒×1板/盒。药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22021298
批准日期:2017-03-07
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：药品用复合膜包装；12g×9袋/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22025568
批准日期:2015-09-25
首次备案，根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑包装，12片/板×3板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z20093728
批准日期:2015-09-22
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：药用复合膜；7.5克×14袋/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
