国药准字Z10920035
批准日期:2015-08-18
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:铝塑包装;12粒×5板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22021059
批准日期:2015-02-05
同意本品根据药品注册管理办法、10版药典及相关规定修订说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)
国药准字Z22021053
批准日期:2015-02-02
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22022566
批准日期:2014-12-11
同意本品增加聚酯/铝/聚乙烯,每盒装9袋的包装规格,并修订药品说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)
国药准字Z22021045
批准日期:2011-11-18
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:聚酯/铝/聚乙烯;108片/袋/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。