国药准字Z22022142
批准日期:2017-12-27
同意本品增加PVC铝塑包装,每板12片,每盒2板,每中盒3小盒的包装规格,并修订药品说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)
国药准字H22020563
批准日期:2017-08-07
同意本品修改药品说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)。另注:原受理号为052870的补充申请批件同时废止。
国药准字ZZ22020795
批准日期:2017-07-20
同意本品原每盒12袋的包装规格变更为药品包装用复合膜,每盒4袋的包装规格,并修订药品说明书、标签样稿的备案申请,原受理号为吉补082205的补充申请批件同时废止,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)
国药准字Z22022137
批准日期:2017-07-20
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:PVC铝塑包装,每板19片,每小盒2板。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z20023133
批准日期:2017-06-16
同意本品增加PVC铝塑包装,每板18片,每盒1板的包装规格,并修订药品说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)