国药准字Z2020184
批准日期:2024-09-13
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于修订小儿化食制剂和消咳喘制剂说明书的公告(2024年第106号)相关规定变更口服液体药用塑料瓶,50毫升/瓶/盒药品说明书,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责说明书内容的真实性与合法性。
国药准字Z20044000
批准日期:2024-07-29
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更玻璃管制口服液瓶,10ml/支×10支/盒药品标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22020072
批准日期:2022-06-22
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于修订康妇消炎栓、蛇胆川贝制剂药品说明书的公告(2022年第42号)相关规定变更玻璃管制口服液瓶, 10毫升/支×10支/盒药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22024745
批准日期:2021-07-02
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于修订六味地黄制剂说明书的公告(2021年第23号)相关规定变更口服固体药用塑料瓶,90粒/瓶/盒药品说明书,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责说明书内容的真实性与合法性。
国药准字Z22020176
批准日期:2021-03-22
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)及临床使用情况,增加药品包装规格:玻璃管制口服液瓶,10毫升/瓶×16瓶/盒,并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责标签内容的真实性与合法性。