国药准字H20066833
批准日期:2024-05-17
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更低硼硅玻璃安瓿;5支/盒药品说明书,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字H20123303
批准日期:2023-04-27
根据生产需要增加原料药左旋卡尼汀的产地“常州兰陵制药有限公司”。
国药准字H20061096
批准日期:2020-10-21
同意本品增加药品包装用聚乙烯袋,500g/袋的包装规格的备案申请。
国药准字H22024180
批准日期:2015-08-24
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:复合膜包装,每袋5g,每盒15袋。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字H22024181
批准日期:2015-08-24
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及《吉林省食品药品监督管理局药品补充申请批件》批件号:吉B201500124相关规定变更药品铝塑包装,12粒/板×1板/盒,说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。