国药准字H22026200
批准日期:2025-02-07
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由长春市高新开发区创新路358号变更为吉林省长春市高新技术产业开发区创新路358号
国药准字H22021532
批准日期:2018-07-11
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:铝塑包装,10片×3板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字H22024908
批准日期:2018-07-10
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:铝塑包装,12片×4板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更铝塑包装,12片×3板/盒药品标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字H22025486
批准日期:2016-11-14
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更聚氯乙烯固体药用硬片,药品包装用铝箔,12片×1板/盒药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字H22025488
批准日期:2016-11-14
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更聚氯乙烯固体药用硬片,药品包装用铝箔,12片×4板/盒药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。