| 备案号 | 吉备201503640 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 阿司匹林肠溶片等九个批准文号 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-11-25 |
| 备注 | 已备案 |
阿司匹林肠溶片等九个批准文号备案及生产企业信息
扩展信息
海外制药（桦甸）有限公司生产的阿司匹林肠溶片等九个批准文号（批号：国药准字H22026032）；
已于2015-11-25进行备案
其他产品
国药准字Z22025864
批准日期:2017-10-16
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品包装用复合膜，10g/袋×10袋/盒，10g/袋×9袋/盒，10g/袋×8袋/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22023749
批准日期:2017-10-16
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更铝塑板包装,10粒/板×2板/盒,12粒/板×2板/盒;药用聚乙烯瓶,30粒/瓶药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字H22020769
批准日期:2015-06-09
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：口服固体药用高密度聚乙烯瓶，100片/瓶。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字H20024224
批准日期:2014-12-25
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑板包装18粒×1板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字H22026032
批准日期:2014-11-25
首次备案，根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：口服固体药用高密度聚乙烯瓶，100片/瓶。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
