| 备案号 | 吉备201503672 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 普乐安片等五个批准文号 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-11-27 |
| 备注 | 已备案 |
普乐安片等五个批准文号备案及生产企业信息
扩展信息
吉林省辉南辉发制药股份有限公司生产的普乐安片等五个批准文号（批号：国药准字Z22020813）；
已于2015-11-27进行备案
其他产品
国药准字Z22020877
批准日期:2016-06-01
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品包装用复合膜；15g/袋*4袋/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22025605
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国药准字Z22020813
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同意本品增加口服固体药用高密度聚乙烯瓶，60片/瓶的包装规格，并修订药品说明书、标签样稿的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）
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同意本品增加药品包装用PTP铝箔，聚氯乙烯固体药用硬片，15片/板×1板/盒的包装规格，并修订药品说明书、标签样稿的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）
