国药准字Z20063377
批准日期:2017-09-26
同意本品增加药用PVC、铝箔,12粒×2板/盒的包装规格,并修订药品说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)
国药准字Z22021433
批准日期:2017-08-01
同意该品种增加药用聚乙烯瓶包装,90片/瓶的包装规格。并根据国家局24号令有关要求修订药品说明书、标签的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)
国药准字Z20053751
批准日期:2015-12-30
同意本品增加药用PVC、铝箔包装,12粒*2板的包装规格,并根据国家局24号令及相关规定修改药品说明书、包装标筌样稿的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)。
国药准字Z20053073
批准日期:2015-09-09
同意本品变更药品说明书、标签样稿的备案申请,原受理号为吉补062734的补充申请批件同时废止,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)
国药准字Z22023551
批准日期:2015-08-11
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。