备案号 | 吉备201503733 |
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药品通用名称 | 化痔片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2015-12-02 |
备注 | 已备案 |
四平市吉特药业有限公司生产的化痔片(批号:国药准字Z20055488);
已于2015-12-02进行备案
化痔片
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同意本品根据国家局“关于实施《中国药典》2010年版有关事宜的通知”要求修改药品说明书;变更药品包装标签的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站) 。
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批准日期:2015-12-23
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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同意本品药品包装用固体药用塑料瓶,60片/瓶的包装规格根据国家局24号令有关要求修改药品说明书、标签样稿的首次备案申请,如附件所示。