备案号 | 吉备201503916 |
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药品通用名称 | 复方丹参片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2015-12-15 |
备注 | 已备案 |
四平市吉特药业有限公司生产的复方丹参片(批号:国药准字Z22023879);
已于2015-12-15进行备案
复方丹参片
其他厂家
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其他产品
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同意本品变更药品说明书、标签样稿的备案申请,原受理号为吉补060698的补充申请批件同时废止,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)
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批准日期:2015-12-23
同意本品根据国家局“关于实施《中国药典》2010年版有关事宜的通知”要求修改药品说明书;变更药品包装标签的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站) 。
国药准字Z22023884
批准日期:2015-12-23
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。