备案号 | 吉备201001393 |
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药品通用名称 | 金莲花胶囊 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 吉林省食品药品监督管理局 |
备案日期 | 2010-05-18 |
备注 | 已备案 |
吉林本草堂制药有限公司生产的金莲花胶囊(批号:国药准字Z20055128);
已于2010-05-18进行备案
金莲花胶囊
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根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品铝塑包装,18片×1板/盒 说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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批准日期:2012-10-16
同意本品增加聚氯乙烯固体药用硬片和药品包装用铝箔包装,10粒×2板/盒的包装规格,并修订药品说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)
国药准字Z20050763
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同意本品依据国家药品标准修改说明书性状项为:本品为硬胶囊,内容为棕黄色至棕色颗粒和粉末,气芳香,味苦,辛凉,并对上述包装规格的说明书、标签样稿进行修改,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)
国药准字Z20054833
批准日期:2009-09-27
同意本品增加聚氯乙烯固体药用硬片和药品包装用铝箔包装,每板14粒,每盒2板的包装规格,并修订药品说明书、标签样稿的备案申请,如附件所示。(附件请见吉林省食品药品监督管理局网站)